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Zoloft-Tabletten

Wirkstoff: Sertralin

Zoloft ist ein Antidepressivum, das die Wiederaufnahme von Serotonin stoppt, die von den Neuronen durchgeführt wird, die es isoliert haben. Dadurch steigt die Konzentration des Neurotransmitters im synaptischen Spalt und die Hauptursache depressiver Zustände, der Serotoninmangel, wird beseitigt.

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Zoloft: Gebrauchsanweisung

Produktgruppe:

Nervensystem.

Von Kindern fernhalten.

Allgemeine Beschreibung

Antidepressivum.

Hersteller

PFIZER

Herkunftsland

Italien.

Synonyme

Sertralin, Asentra, Serenata, Serlift, Stimuloton, Torin.

Dosierungsform

Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „Pfizer“ auf der einen Seite und „ZLT-50“, getrennt durch eine Bruchkerbe auf der anderen Seite.

Beschreibung der Darreichungsform

Filmtabletten, 50 mg - 14 Stück pro Packung.

Zusammensetzung

Wirkstoff: Sertralin 50 mg (als Sertralinhydrochlorid 55,95 mg).
Sonstige Bestandteile: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat 24,0 mg, mikrokristalline Cellulose (PH102) 44,925 mg, Hyprolose 4,5 mg, Natriumcarboxymethylstärke 18,75 mg, Magnesiumstearat 1,875 .
Filmhülle:
Opadry weiß 4,125 mg (Hypromellose 2,465 mg, Titandioxid 1,289 mg, Macrogol 400 0,33 mg, Polysorbat 80 0,041 mg).
Opadray transparent 0,375 mg (Hypromellose 0,341 mg, Macrogol 400/ 8000 0,034 mg).

Indikationen für die Verwendung des Medikaments Zoloft (Sertralin)

1. Schwere depressive Episoden. Prävention schwerer depressiver Episoden.

2. Zwangsstörungen bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 6-17 Jahren.

3. Panikstörungen (mit oder ohne Agoraphobie).

4. Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD).

5. Soziale Phobie.

Kontraindikationen

1. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Sertralin und andere Bestandteile des Arzneimittels;

2. Kinder unter 6 Jahren (mit Zwangsstörungen (OCD)), für andere Indikationen ist das Medikament bei Patienten unter 18 Jahren kontraindiziert;

3. Die Anwendung von Sertralin mit irreversiblen Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) ist aufgrund des Risikos der Entwicklung eines Serotonin-Syndroms, das sich durch Unruhe, Zittern und Hyperthermie äußert, kontraindiziert. Sie sollten mit der Einnahme von Sertralin nicht innerhalb von 14 Tagen nach Aufhebung der irreversiblen MAO-Hemmer beginnen, und die Sertralin-Therapie sollte 7 Tage vor Beginn der Therapie mit irreversiblen MAO-Hemmern abgesetzt werden (siehe Abschnitte „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln“ und „Besondere Anweisungen“);

4. Gleichzeitige Anwendung mit Pimozid (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln“).

Mit Vorsicht anwenden

Bei der Anwendung von Sertralin bei Patienten mit organischen Hirnerkrankungen (einschließlich geistiger Behinderung), Epilepsie, Leber- und/oder Nierenerkrankungen ist Vorsicht geboten

Überdosierung

Bei gleichzeitiger Verabreichung mit anderen Arzneimitteln und/oder Alkohol oder bei Anwendung als Monotherapie ist es möglich, schwere Vergiftungen bis hin zu Koma und Tod zu entwickeln. In diesem Zusammenhang muss bei jeder Überdosierung von Sertralin eine intensive Therapie durchgeführt werden.

Überdosierung kann ein Serotonin-Syndrom mit Verlängerung des QT-Intervalls, die Entwicklung einer ventrikulären tachysystolischen Arrhythmie vom Typ „Pirouette“ (TdP) (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln“), Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Tachykardie, Erregung, Schwindel, Zittern, psychomotorische Erregung , Durchfall, vermehrtes Schwitzen, Myoklonus und Hyperreflexie. In einigen Fällen wurde die Entwicklung von Koma festgestellt.

Die Sicherheit des Arzneimittels hängt von der Patientenpopulation und der Begleittherapie ab.
Behandlung: Es gibt keine spezifischen Gegenmittel. Eine intensive Erhaltungstherapie und ständige Überwachung der lebenswichtigen Körperfunktionen (einschließlich EKG-Überwachung aufgrund der Möglichkeit einer Verlängerung des QT-Intervalls während der Einnahme von Sertralin) sind erforderlich. Das Auslösen von Erbrechen wird nicht empfohlen. Die Verabreichung von Aktivkohle zusammen mit einem Abführmittel kann wirksamer sein als eine Magenspülung. Die Atemwege müssen freigehalten werden. Sertralin hat ein großes Verteilungsvolumen und daher können forcierte Diurese, Dialyse, Hämoperfusion oder Bluttransfusion unwirksam sein.

Pharmakodynamik

Sertralin ist ein Antidepressivum, ein starker spezifischer Serotonin (5-HT)-Wiederaufnahmehemmer in Neuronen. Es hat sehr wenig Einfluss auf die Wiederaufnahme von Noradrenalin und Dopamin. In therapeutischen Dosen blockiert Sertralin die Aufnahme von Serotonin in menschliche Blutplättchen. Es hat keine stimulierende, beruhigende oder anticholinerge Wirkung. Aufgrund der selektiven Hemmung der 5-HT-Aufnahme verstärkt Sertralin die adrenerge Aktivität nicht. Sertralin hat keine Affinität zu muskarinergen (cholinergen), serotonergen, dopaminergen, adrenergen, histaminergen, GABA- oder Benzodiazepin-Rezeptoren.

Sertralin verursacht keine Drogenabhängigkeit und Gewichtszunahme bei Langzeitanwendung.

Einnahme, Verlauf und Dosierung

Innerhalb, 1 Mal täglich, morgens oder abends, unabhängig von der Mahlzeit.

Anfangsdosis

Depression und Zwangsstörung. Die Behandlung mit Sertralin sollte mit einer Dosis von 50 mg/Tag beginnen.

Panikstörung, PTSD und soziale Phobie. Die Behandlung beginnt mit einer Dosis von 25 mg/Tag, die nach 1 Woche auf 50 mg/Tag erhöht wird. Die Verwendung des Medikaments nach diesem Schema kann die Häufigkeit früher unerwünschter Wirkungen der Behandlung verringern, die für Panikstörungen charakteristisch sind.

Dosisauswahl

Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, PTBS und soziale Phobie. Bei unzureichender Wirkung der Anwendung von Sertralin bei Patienten in einer Dosis von 50 mg / Tag kann die Tagesdosis erhöht werden. Die Dosis sollte in Intervallen höchstens einmal pro Woche bis zur empfohlenen Höchstdosis von 200 mg / Tag erhöht werden.

Die anfängliche therapeutische Wirkung kann innerhalb von 7 Tagen auftreten, aber die volle Wirkung wird normalerweise in 2-4 Wochen (oder sogar länger bei Zwangsstörungen) erreicht.

Unterstützende Behandlung

Die Erhaltungsdosis für eine Langzeitbehandlung sollte die minimal wirksame Dosis sein – mit angemessenen Änderungen, abhängig von der therapeutischen Wirkung.

Anwendung zur Behandlung von Kindern

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sertralin wurde bei Kindern mit Zwangsstörungen (im Alter von 6 bis 17 Jahren) nachgewiesen. Bei Jugendlichen (im Alter von 13–17 Jahren) mit Zwangsstörungen sollte die Behandlung mit Sertralin mit einer Dosis von 50 mg/Tag beginnen. Bei Kindern (Alter 6–12 Jahre) beginnt die OCD-Therapie mit einer Dosis von 25 mg/Tag, nach 1 Woche wird sie auf 50 mg/Tag gesteigert. Anschließend kann bei unzureichender Wirkung die Dosis bei Bedarf schrittweise um 50 mg / Tag auf bis zu 200 mg / Tag erhöht werden. In klinischen Studien bei Patienten mit Depressionen und Zwangsstörungen im Alter von 6 bis 17 Jahren hat sich gezeigt, dass das pharmakokinetische Profil von Sertralin dem von Erwachsenen ähnlich ist. Um jedoch eine Überdosierung zu vermeiden, muss bei einer Erhöhung der Dosis um mehr als 50 mg das geringere Körpergewicht von Kindern im Vergleich zu Erwachsenen berücksichtigt werden.

Dosisauswahl bei Kindern und Jugendlichen. T1 / 2 Sertralin beträgt ungefähr 1 Tag, daher sollten Dosisänderungen in Abständen von mindestens 1 Woche erfolgen.

Besondere Patientengruppen

Ältere Menschen. Bei älteren Menschen wird das Medikament im gleichen Dosisbereich wie bei jüngeren Menschen verwendet.

Eingeschränkte Leberfunktion. Sertralin sollte bei Patienten mit Lebererkrankungen mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit Leberinsuffizienz sollten kleinere Dosen verwendet oder das Intervall zwischen den Dosen verlängert werden.

Eingeschränkte Nierenfunktion. Sertralin wird im Körper weitgehend metabolisiert. Nur eine geringe Menge des Arzneimittels wird unverändert im Urin ausgeschieden. Angesichts der vernachlässigbaren renalen Ausscheidung von Sertralin ist erwartungsgemäß keine Dosisanpassung je nach Schweregrad der Niereninsuffizienz erforderlich.

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